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技術(shù)文章

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蘭索拉唑凍干粉針劑的制備工藝研究李明華劉明霞牛洪芬侯善波（山東羅欣藥業(yè)股份有限公司276017）【摘要】蘭索拉唑由于在酸性條件下不穩(wěn)定，常被制成注射用凍干制劑，來(lái)避免由于口服而在胃中被胃酸破壞分解。其制備過(guò)程中預(yù)凍降溫速度，干燥階段升溫速度、時(shí)間等均對(duì)產(chǎn)品性能產(chǎn)生很大影響。本文針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，研制出一種外觀(guān)飽滿(mǎn)、溶解性好、產(chǎn)品質(zhì)量好，制備方法簡(jiǎn)單的凍干粉針劑。【關(guān)鍵詞】蘭索拉唑凍干粉針劑處方穩(wěn)定性試驗(yàn)【中圖分類(lèi)號(hào)】R94【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】2095-1752（2012）32-0204-01蘭索拉...

3-17 2015
凍干粉針劑技術(shù)工藝優(yōu)化摘要：凍干粉針劑技術(shù)工藝優(yōu)化，提高潔凈級(jí)別，解決凍干粉針制品中的萎縮問(wèn)題，避免可見(jiàn)異物的存在。關(guān)鍵詞：凍干粉針劑可見(jiàn)異物質(zhì)量控制萎縮正交試驗(yàn)冷凍干燥是指把藥物溶液預(yù)先進(jìn)行降溫，凍結(jié)成冰點(diǎn)以下的固體，然后在高度真空的條件下使水蒸汽直接從固體中升華出來(lái)的干燥操作。具有以下優(yōu)點(diǎn):凍干要求高度的真空和低溫，特別適用于需制備成注射劑的熱敏性藥物;干燥后的制品疏松多孔極易溶解;揮發(fā)成分的損失少;易氧化的藥物因采用真空得到保護(hù)，提高了貯存期穩(wěn)定性。凍干粉針劑需要在硬件設(shè)施和生產(chǎn)管理等各個(gè)方...

3-17 2015
青霉素粉針劑生產(chǎn)設(shè)備與工藝產(chǎn)品介紹注射用青霉素鈉，英文名：benzylpenicillinsodiumforinjection。主要成份為青霉素鈉，其化學(xué)名為(2s,5r,6r)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽。性狀本品為白色結(jié)晶性粉末。藥理作用為β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素,系通過(guò)干擾細(xì)菌細(xì)胞壁粘肽的合成,于細(xì)菌繁殖期起殺菌作用。主要作用于革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性球菌、嗜血桿菌屬及螺旋體、放線(xiàn)菌等。青霉素內(nèi)服后在胃酸中大部分滅活，一般劑...

3-17 2015
凍干粉針工藝凍干粉針是將藥品的無(wú)菌溶液快速凍結(jié)到零下40度左右，然后在真空條件下，慢慢加熱，使溶液的水分升華，同時(shí)保持凍結(jié)狀態(tài)無(wú)菌粉注射劑。其常見(jiàn)的生產(chǎn)工藝是：先將藥物按水針劑標(biāo)準(zhǔn)制成藥液，在百級(jí)狀態(tài)下經(jīng)過(guò)濾、超濾除去雜質(zhì)和細(xì)菌，無(wú)菌分裝入瓶半加塞，裝入凍干機(jī)迅速冷凍至零下40度左右使藥液成固態(tài)，在此狀態(tài)下抽極限真空（一般的凍干粉針無(wú)需冷藏，常溫保存即可。凍干粉針與一般粉針和水針劑比穩(wěn)定性好：因?yàn)閮龈煞坩樖窃谡婵諣顟B(tài)下制成和保存的，真空狀態(tài)幾乎無(wú)氧氣，藥品不會(huì)被氧化；凍干粉針含水量極低(...

3-17 2015
蜂王漿凍干粉加工工藝在低溫真空條件下，王漿中的水分升華而從王漿中分離，將失去水分的王漿粉碎后制成干粉，其活性穩(wěn)定，存放3年質(zhì)量不會(huì)改變，而且便于貯存和運(yùn)輸，適合經(jīng)常出差在外的消費(fèi)者使用。1．原理水的三種狀態(tài)由壓力和溫度決定。根據(jù)冰、水、水蒸氣的壓力和溫度的變化關(guān)系可以構(gòu)成一個(gè)水的三相關(guān)系，根據(jù)此三相關(guān)系，冰、水、氣可以同時(shí)存在的平衡點(diǎn)的溫度是0.01℃，壓強(qiáng)是4.6mmHg。冰和水蒸氣同時(shí)存在的共存線(xiàn)的壓強(qiáng)是4.6mmHg以下。也就是說(shuō)，在這個(gè)壓強(qiáng)以下水只以固態(tài)和氣態(tài)兩種形態(tài)存在，不存在液態(tài)。這...

3-17 2015
低溫冷凍干燥顯微鏡低溫冷凍干燥顯微分析儀非常成功地應(yīng)用于藥物和食品科學(xué)研究。它與顯微鏡技術(shù)的結(jié)合，如相差、偏光等，可以確定樣品的虛脫和共熔溫度，研究復(fù)雜樣品的冷凍干燥結(jié)構(gòu)。熱臺(tái)的壓力由皮拉尼真空計(jì)監(jiān)測(cè)，溫度由鉑電阻控制。壓力和真空均可以控制，模擬工業(yè)過(guò)程并確定理想的干燥參數(shù)。即使在真空和壓力下，樣品依然可以進(jìn)行X，Y軸向移動(dòng)。參數(shù)：溫度/真空范圍范圍：-196℃到125℃/10-3mbar溫度精度和穩(wěn)定性：0.1℃光孔直徑：1.3mm樣品X,Y軸向移動(dòng)：16mm樣品加熱面積：22mmzui大加...

3-17 2015
醫(yī)藥凍干機(jī)從原理到應(yīng)用的詳細(xì)指南一、什么是冷凍干燥？為什么醫(yī)藥領(lǐng)域需要它？??冷凍干燥??，簡(jiǎn)稱(chēng)凍干，是一種在低溫、真空環(huán)境下將物料中的水分(或其他溶劑)直接從固態(tài)(冰)升華成氣態(tài)，從而得到干燥產(chǎn)品的技術(shù)。??醫(yī)藥領(lǐng)域廣泛使用凍干技術(shù)的主要原因：??1.??更大程度保留藥效??：低溫過(guò)程可以保護(hù)對(duì)熱敏感的活性成分(如蛋白質(zhì)、疫苗、活菌制劑、多肽等)不被破壞，保持其生物活性和化學(xué)結(jié)構(gòu)。2.延長(zhǎng)保質(zhì)期??：去除水分后，微生物無(wú)法生長(zhǎng)，許多化學(xué)降解反應(yīng)也無(wú)法進(jìn)行，從而極大地提高了藥品的穩(wěn)定性，通?？蛇_(dá)2-3年甚至...

3-10 2015
制冷系統(tǒng)故障癥狀匯總分析制冷系統(tǒng)故障癥狀匯總分析作者：博醫(yī)康來(lái)源：北京博醫(yī)康實(shí)驗(yàn)儀器有限公司發(fā)表日期：2014年4月2日11:04制冷系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)，其排氣壓力與冷凝溫度相對(duì)應(yīng)，而冷凝溫度與其冷卻介質(zhì)的流量和溫度、制冷劑流入量、冷負(fù)荷量等有關(guān)。在檢查制冷系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)在排氣管處裝一只排氣壓力表，檢測(cè)排氣壓力，作為分析故障資料。（1）排氣壓力高的因素當(dāng)排氣壓力高于正常值時(shí)，一般有冷卻介質(zhì)的流量小或冷卻介質(zhì)溫度高、制冷劑充注量過(guò)多、冷負(fù)荷大及膨脹開(kāi)啟大等。以上因素會(huì)引起系統(tǒng)的循環(huán)流量增加，冷凝熱負(fù)荷也相應(yīng)增加。...

3-10 2015

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