中試?yán)鋬龈稍餀C(jī)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介
中試?yán)鋬龈稍餀C(jī)主要功能是在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的條件下，模擬未來(lái)大生產(chǎn)的凍干工藝，進(jìn)行工藝參數(shù)的優(yōu)化與驗(yàn)證，以獲取關(guān)鍵數(shù)據(jù)。同時(shí)，它也為臨床試驗(yàn)用藥、小批量高價(jià)值產(chǎn)品提供生產(chǎn)支持。

產(chǎn)品型號(hào)：Pilot3-6H

更新時(shí)間：2025-11-28

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

訪問(wèn)量：7120

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產(chǎn)品分類

PRODUCT CLASSIFICATION

冷凍干燥機(jī)

實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī) 小型凍干機(jī) 醫(yī)藥凍干機(jī) 中試凍干機(jī) 制藥凍干機(jī) 土壤冷凍干燥機(jī) 凍干機(jī)配件實(shí)驗(yàn)室冷凍干燥機(jī) 鐘罩凍干機(jī) 生產(chǎn)型凍干機(jī) 真空凍干機(jī) 食品凍干機(jī) 硅油冷凍干燥機(jī) 生物專用冷凍干燥機(jī) 工藝優(yōu)化冷凍干燥機(jī)

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中試凍干機(jī)介紹

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　　中試?yán)鋬龈稍锸倾暯訉?shí)驗(yàn)室研發(fā)與工業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵橋梁。其核心目的在于工藝放大與驗(yàn)證，通過(guò)在中等規(guī)模設(shè)備上模擬未來(lái)生產(chǎn)的凍干曲線，精準(zhǔn)摸索和優(yōu)化各項(xiàng)參數(shù)，為規(guī)?；a(chǎn)提供直接、可靠的數(shù)據(jù)支持。

　　這一環(huán)節(jié)能有效暴露并解決在實(shí)驗(yàn)室小試中無(wú)法預(yù)見(jiàn)的工程問(wèn)題，如傳熱傳質(zhì)效率、凍干周期等變化，從而顯著降低產(chǎn)業(yè)化的投資與風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，它也用于生產(chǎn)臨床批次的樣品，是生物制藥等領(lǐng)域的重要環(huán)節(jié)。

中試?yán)鋬龈稍餀C(jī)主要特點(diǎn)：

　　干燥倉(cāng)透明門采用航空亞克力材料，無(wú)粘結(jié)、高強(qiáng)度無(wú)泄漏。

　　隔板預(yù)凍功能。

　　壓縮機(jī)，高效穩(wěn)定、噪音低。

　　真空泵，抽速大、噪音低。

　　配置進(jìn)口液壓系統(tǒng)，壓塞平穩(wěn)安全。

　　標(biāo)配油霧過(guò)濾器。免除抽真空時(shí)，油霧對(duì)人體的毒害。

　　可充氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w進(jìn)行干燥后的保存。

　　凍干自動(dòng)控制系統(tǒng)：可程序化編程，從凍干到除霜均程序化控制。

　　板層加溫控制系統(tǒng)：熱循環(huán)保護(hù)，特殊加熱材料，模糊PID控制算法。

　　凍干曲線優(yōu)化控制算法，可在升華及解析干燥階段控制樣品升溫速率及當(dāng)前階段真空度值。

　　冷阱除霜系統(tǒng)：非電加熱除霜方式，安全性能高；除霜速度快，解決了傳統(tǒng)采用浸泡除霜帶來(lái)的不便。

　　凍干終點(diǎn)測(cè)試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測(cè)試，確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)：升華及解析干燥過(guò)程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié)，避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問(wèn)題。

　　脈沖回填系統(tǒng)：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對(duì)于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問(wèn)題。

　　自動(dòng)排水系統(tǒng)：排水結(jié)束后與真空系統(tǒng)互鎖，避免再次使用忘記關(guān)閉排水閥產(chǎn)生的真空系統(tǒng)故障。

　　采用工業(yè)觸摸屏，人機(jī)互動(dòng)型好，簡(jiǎn)單易懂，不需說(shuō)明書也可進(jìn)行簡(jiǎn)易操作。

　　手自動(dòng)模式選擇：手動(dòng)模式用于摸索工藝參數(shù)(人為干預(yù)性強(qiáng))，自動(dòng)模式用于工藝成熟階段，一鍵操作，簡(jiǎn)單便捷。

　　數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)：數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)多項(xiàng)選擇。1.本機(jī)內(nèi)存存儲(chǔ)，zui多可存儲(chǔ)3個(gè)月。2.外存存儲(chǔ)(U盤)，存儲(chǔ)數(shù)據(jù)量與U盤的容量有關(guān)系(選配)。3.PC數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)，存儲(chǔ)數(shù)據(jù)量與電腦硬盤可使用容量有關(guān)系(選配)。

　　凍干工藝配方存儲(chǔ)功能：可存儲(chǔ)500組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。

　　PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)：可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況，zui遠(yuǎn)監(jiān)控距離1.5KM(選配)。

　　共晶點(diǎn)測(cè)試功能(選配)。

　　校準(zhǔn)功能：可進(jìn)行溫度及真空度校準(zhǔn)，確保長(zhǎng)期使用測(cè)量值的精確性。

　　凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗(yàn)證)。

　　真空冷凍干燥機(jī)(中試凍干機(jī))選型指南：

　　可凍干樣品類型：Pilot系列標(biāo)準(zhǔn)型適合干燥水溶性溶液、懸濁液或糊狀物質(zhì)，其共晶點(diǎn)溫度高于-40℃。本機(jī)型適合凍干樣品工藝優(yōu)化及摸索。

　　選配：

　　★共晶點(diǎn)測(cè)試儀

　　★U盤數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)

　　★PC數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)系統(tǒng)

　　★遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)

　　★有機(jī)溶劑捕集器

　　中試?yán)鋬龈稍餀C(jī)技術(shù)參數(shù)：

型號(hào)	Pilot3-6H	Pilot5-8H	Pilot3-6T	Pilot5-8T	Pilot10-15T
凍干面積	0.3	0.5	0.3	0.5	1.0
冷阱溫度（空載）	-85℃
真空度（空載）	<4Pa
板層溫度（空載）	-55℃
板層制冷方式	硅油循環(huán)
捕水能力	6L	8L	6L	8L	10L
凍干效率	3L/24H	5L/24H	3L/24H	5L/24H	10L/24H
板層間距	130mm	80mm	100mm	100mm	100mm
穿墻隔離	×	×	√	√	√
壓塞	液壓
整機(jī)尺寸（約）	W1400D760H1800	W1400D760H1800	W760D900H1800	W860D1400H1800	W860D2100H1900

　　詳見(jiàn)：設(shè)備配置詳單

　　安全：

　　★各個(gè)設(shè)施獨(dú)立過(guò)流保護(hù) ★各個(gè)設(shè)施獨(dú)立超載保護(hù)

　　★條件滿足允許各個(gè)設(shè)施運(yùn)行 ★加熱超溫防護(hù)

　　★產(chǎn)品凍干過(guò)程真空防護(hù) ★真空泵防護(hù)

　　★系統(tǒng)邏輯互鎖 ★符合GMP規(guī)范

　　服務(wù)：

　　★質(zhì)保2年 ★操作安裝培訓(xùn)1 次

　　★凍干工藝培訓(xùn)1次(地點(diǎn)：博醫(yī)康) ★樣品凍干工藝優(yōu)化1次(寄送樣品)

　　★產(chǎn)品終生維護(hù)(收取相應(yīng)費(fèi)用) ★產(chǎn)品升級(jí)服務(wù)(收取相應(yīng)費(fèi)用)

　　★運(yùn)輸( 不含卸貨、拆箱、搬運(yùn)安放地)

　　型號(hào)舉例：

　　Pilot3-6H：3代表凍干面積，6代表捕水量，H代表為全功能型；

　　Pilot3-6T：3代表凍干面積，6代表捕水量，T代表穿墻隔離；

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